IBM Engineering Lifecycle Management: Dispositivos Médicos
IBM Engineering Lifecycle Management: Dispositivos Médicos
La transformación digital de la ingeniería de sistemas ofrece una ventaja competitiva en la industria de los dispositivos médicos.
Visión general
Hoy en día, los equipos de ingeniería de software y sistemas se enfrentan a una presión asombrosa para desarrollar productos de tecnología médica críticos para la seguridad y comercializarlos más rápido que nunca. El desarrollo de dispositivos médicos de estos complejos productos de forma óptima requiere una visibilidad de punta a punta a lo largo de todo el ciclo de vida de la ingeniería del producto. IBM Engineering Lifecycle Management (ELM) le proporciona el entorno de gestión ideal para prosperar en este entorno de desarrollo de productos competitivo y crítico para la seguridad.
Elabore productos de alta calidad que cumplan con estándares rigurosos
La electrónica actual y sus entornos de software están evolucionando a un ritmo cada vez más rápido. En ninguna parte esto es más evidente que en los dispositivos médicos avanzados que afectan nuestras vidas cuando somos más vulnerables. IBM Engineering Lifecycle Management facilita que las compañías ayuden a cumplir con los requisitos de los rigurosos estándares de dispositivos médicos, como ISO 14971, IEC 60812, IEC 62304, IEC 82304-1, ISO 13485, ISO 60601, EU MDR, FDA Título 21 CFR y más, abordando el desafío conjunto de gestionar el desarrollo simultáneo de sistemas y software.
Beneficios
Reduzca el tiempo necesario para innovar
Reduzca el tiempo de comercialización con variantes estratégicas de reutilización y aprovechamiento. Modele sistemas y software en las primeras fases del proceso, reduciendo así las reelaboraciones más costosas al final del mismo. Comparta datos entre equipos distribuidos.
Reduzca el tiempo necesario para innovar
Reduzca el tiempo de comercialización con variantes estratégicas de reutilización y aprovechamiento. Modele sistemas y software en las primeras fases del proceso, reduciendo así las reelaboraciones más costosas al final del mismo. Comparta datos entre equipos distribuidos.
Reduzca el costo de la conformidad
Racionalice la conformidad con los estándares industriales ISO 13485, ISO 14971 e IEC 62304; y las normas de la FDA (21 CFR Parte 11, 21 CFR 820) y MDR. Gestione el desarrollo a través de la elaboración de informes personalizables.
Colabore de manera fluida
Facilite la colaboración en equipo, gestione el código, ejecute reuniones rápidas, planifique sprints y rastree el trabajo para reducir las repeticiones. Obtenga un control esencial de las versiones de software, gestión del espacio de trabajo y apoyo al desarrollo paralelo.
Mejore la calidad
Aumente la transparencia y la trazabilidad en todo el proceso de desarrollo. Gestione las jerarquías de requisitos y comprenda mejor cómo los cambios pueden afectar en cascada a todo el sistema en desarrollo.
Generación de documentación
IBM Engineering Lifecycle Optimization - Publishing (PUB) es una solución de generación automatizada de documentos que genera documentos de productos de IBM Engineering Lifecycle Management y aplicaciones seleccionadas de otros proveedores que utilizan interfaces XML y REST.